为更好完成痢疾疫苗病例监测与采样工作,保证疫苗临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,中心研究者分批次开展痢疾疫苗项目3.0版试验方案和相关SOP的培训。
5月6日,疫苗项目办在一号楼7楼大会议室对痢疾项目随访组、资料组、数据录入组在开展了培训,会上强调,要加强第二个流行季的随访监测,做好腹泻病例的采集和二次采样的定义,要求随访研究者要与乡镇卫生院工作人员密切合作,完成腹泻病例采样与调查工作。下午,微生物所也开展组内培训,PCR操作流程和试验方案修订内容进行了学习。
5月10日,疫苗项目办在自贡英祥锦江国际大酒店,对痢疾项目乡镇卫生院研究者开展全覆盖培训。首先项目办副主任胡雄对痢疾项目3.0试验方案的中修订部分进行详细介绍;随后,微生物所副所长邹年莉进行腹泻病例采样与调查SOP的培训,对项目中涉及到的PCR管、XLD和MAC平皿接种方法进行详细演示。最后监查方林强重点培训如何规范填写表格。
经过多次的培训,使痢疾项目自贡现场研究者充分了解3.0试验方案及相关SOP,为完成痢疾疫苗病例监测与采样工作,保证疫苗临床试验过程规范,保护受试者的权益和安全奠定了坚实基础。
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