做好内部质控,保证项目质量——中心安排部署痢疾疫苗质控工作

日期:2023-05-06 16:15     来源:自贡市疾病预防控制中心     科室:     阅读:3124
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  从今年5月份开始,自贡市疾控中心开展的痢疾疫苗临床试验进入第二个流行季的监测阶段,同时痢疾临床试验的新版修订方案完成伦理审查。

  54日,张斌副主任着急相关人员,对疫苗项目办和质控组就如何通过加强质量控制,高质量推进痢疾疫苗临床项目后续工作进行安排部署。张斌副主任和项目办对质控组的原始资料进行了查阅,重点对项目工作的质控计划、质控内容进行梳理,保证前期质控记录真实、完整、规范。随后,对新版试验方案中的修订部分进行了讨论,并针对此次流行季节期间的受试者随访、样本采集、实验室菌株培养等流程中的质控重点进行分析。

  张斌副主任要求质控组:一是认真梳理前期质控记录,跟进问题整改。二是进入流行季后,加强对随访组和实验室的质控,保证临床项目按照3.0方案要求开展,三是要求项目办、质控组加强与监查方的合作,强化质控结果,积极跟进落实质控中发现的问题,不断提升工作质量。

  今年是痢疾疫苗随访的第二个流行季,中心希望以质量控制为抓手来提升工作质量,保证终点事件的收集,顺利打好痢疾疫苗收官之战。

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